logo
সম্পর্কে সর্বশেষ কোম্পানী কেস
সমাধানের বিস্তারিত
Created with Pixso. বাড়ি Created with Pixso. সমাধান Created with Pixso.

সুইজারল্যান্ডে ফার্মাসিউটিক্যাল স্বাস্থ্যবিধি ব্যবস্থা

সুইজারল্যান্ডে ফার্মাসিউটিক্যাল স্বাস্থ্যবিধি ব্যবস্থা

2025-12-27

সুইজারল্যান্ডে ফার্মাসিউটিক্যাল হাইজেনিক সিস্টেম


ক্লায়েন্ট:উচ্চ-বিশুদ্ধতা বায়োপ্রসেসিং সিস্টেমের সুইস প্রস্তুতকারক।


চ্যালেঞ্জ:একটি নতুন ভ্যাকসিন উৎপাদন লাইনের জন্য 316L স্যানিটারি-গ্রেড বিজোড় টিউব চেয়েছেন৷ প্রয়োজনীয় ইলেক্ট্রোপলিশড (ইপি) অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠ, কঠোর মাত্রিক নির্ভুলতা, এবং নন-পাইরোজেনিক (স্ট্যানারিলিটি) বৈশিষ্ট্যের সার্টিফিকেশন।

আমাদের সমাধান:ASTM A270-সম্মত বিজোড় টিউব সরবরাহ করা হয়েছে, অভ্যন্তরীণভাবে <0.5 µm Ra এর পৃষ্ঠের রুক্ষতায় ইলেক্ট্রোপলিশ করা হয়েছে। প্যাসিভেশন রিপোর্ট এবং ক্লিনরুম প্যাকেজিং পরিচালিত এবং সরবরাহ করা হয়েছে।
ফলাফল:টিউবগুলি সমস্ত 3-A স্যানিটারি স্ট্যান্ডার্ড এবং ASME BPE নির্দেশিকা পূরণ করেছে, যা ক্লায়েন্টের FDA অডিটের মসৃণ বৈধতা এবং দ্রুত-ট্র্যাকিং সক্ষম করে।
ক্লায়েন্ট প্রশংসাপত্র (গুণমান ব্যবস্থাপক, ডঃ ওয়েবার): "টিউবগুলির পরিচ্ছন্নতা এবং ফিনিস প্যাকেজিংয়ের বাইরেই অনবদ্য ছিল। তাদের ডকুমেন্টেশন আমাদের বৈধতা প্রক্রিয়াটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে মসৃণ করে তুলেছে। গুরুত্বপূর্ণ স্বাস্থ্যকর অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি বিশ্বস্ত অংশীদার।"

সম্পর্কে সর্বশেষ কোম্পানী কেস
সমাধানের বিস্তারিত
Created with Pixso. বাড়ি Created with Pixso. সমাধান Created with Pixso.

সুইজারল্যান্ডে ফার্মাসিউটিক্যাল স্বাস্থ্যবিধি ব্যবস্থা

সুইজারল্যান্ডে ফার্মাসিউটিক্যাল স্বাস্থ্যবিধি ব্যবস্থা

2025-12-27

সুইজারল্যান্ডে ফার্মাসিউটিক্যাল হাইজেনিক সিস্টেম


ক্লায়েন্ট:উচ্চ-বিশুদ্ধতা বায়োপ্রসেসিং সিস্টেমের সুইস প্রস্তুতকারক।


চ্যালেঞ্জ:একটি নতুন ভ্যাকসিন উৎপাদন লাইনের জন্য 316L স্যানিটারি-গ্রেড বিজোড় টিউব চেয়েছেন৷ প্রয়োজনীয় ইলেক্ট্রোপলিশড (ইপি) অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠ, কঠোর মাত্রিক নির্ভুলতা, এবং নন-পাইরোজেনিক (স্ট্যানারিলিটি) বৈশিষ্ট্যের সার্টিফিকেশন।

আমাদের সমাধান:ASTM A270-সম্মত বিজোড় টিউব সরবরাহ করা হয়েছে, অভ্যন্তরীণভাবে <0.5 µm Ra এর পৃষ্ঠের রুক্ষতায় ইলেক্ট্রোপলিশ করা হয়েছে। প্যাসিভেশন রিপোর্ট এবং ক্লিনরুম প্যাকেজিং পরিচালিত এবং সরবরাহ করা হয়েছে।
ফলাফল:টিউবগুলি সমস্ত 3-A স্যানিটারি স্ট্যান্ডার্ড এবং ASME BPE নির্দেশিকা পূরণ করেছে, যা ক্লায়েন্টের FDA অডিটের মসৃণ বৈধতা এবং দ্রুত-ট্র্যাকিং সক্ষম করে।
ক্লায়েন্ট প্রশংসাপত্র (গুণমান ব্যবস্থাপক, ডঃ ওয়েবার): "টিউবগুলির পরিচ্ছন্নতা এবং ফিনিস প্যাকেজিংয়ের বাইরেই অনবদ্য ছিল। তাদের ডকুমেন্টেশন আমাদের বৈধতা প্রক্রিয়াটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে মসৃণ করে তুলেছে। গুরুত্বপূর্ণ স্বাস্থ্যকর অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি বিশ্বস্ত অংশীদার।"